VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS
TecnoValidaciones y Sistemas S.A. de C.V. ofrece los servicios de Validación de Sistemas
Computarizados dándole un enfoque de Cumplimiento y Eficiencia a su
empresa.Nuestro personal cuenta con más de 10 años de experiencia en el área de Validación de Sistemas Computarizados lo que les brinda una visión práctica y real del cumplimiento.  En
TecnoValidaciones y Sistemas contamos con un excelente procedimiento de
Validación y plantillas que cumplen con la regulación nacional
(NOM-059-SSA1-2013) e internacionales (CFR 21 parte 11, 211, 820, guías
de validación de la FDA).Nuestra metodología considera que cada Validación es un proyecto donde varias áreas de la empresa se deben de integrar, es por ello que incorporamos aspectos de administración de proyectos (PMBook) en cada una de nuestras ejecusiones. Dependiendo del Sistema o Equipo a Validar o Calificar, nuestros documentos incorporan pruebas para garantizar que se tenga en control el sistema como:
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TecnoValidaciones y Sistemas S.A. de C.V. desarrolló el sistema ITVSC versión 2 .0 diseñado
para trabajo en grupo y poder generar la documentación específica
de Validación, tal como:
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Procedimientos
de Operación, Limpieza, Mantenimiento, Calibración, Seguridad,
Contingencia, Respaldo de Datos, Continuidad de Negocio.
Especificación de Requerimientos de Usuario
Protocolo de Calificación de Desempeño
